復(fù)方甲硝唑陰道栓說明書

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【藥品名稱】

 通用名稱：復(fù)方甲硝唑陰道栓

英文名稱：Compound Metronidagole Vaginal Suppositories

 漢語拼音：Fufang Jiaxiaozuo Yindao Shuan

【成    份】

本品為復(fù)方制劑，其組分為：甲硝唑、四環(huán)素、制霉菌素。

【性    狀】本品為棕色或棕黃色的鴨嘴形栓劑。

【規(guī)　　格】3g

【用法用量】陰道用藥，月經(jīng)干凈后，每晚臨睡前清潔外陰后，仰臥，取一粒塞入陰道深處，一日一次，連用七天至十天。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁　　忌】對甲硝唑過敏史者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。

【兒童用藥】兒童禁用。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】本品與土霉素合用時，土霉素可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

本品為復(fù)方抗滴蟲和抗菌素藥。其中甲硝唑有強大的殺滴蟲作用，為治療陰道滴蟲病的首選藥物。甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒，從而作用與細(xì)菌的DNA代謝過程，促使細(xì)胞死亡。其中四環(huán)素是廣譜抗菌素，起抑菌作用。其抗菌譜包括許多革蘭陽性和陰性菌、立克次體、支原體、衣原體、放線菌等?，F(xiàn)主要用于立克次體病、布氏桿菌病、淋巴肉芽腫、支原體肺炎、螺旋體病、支原體病，也可用于敏感的革蘭陽性球菌或革蘭陰性桿菌所引起的輕癥感染。其中制霉菌素對白色念珠菌、隱球菌和滴蟲有抑制作用，用于治療口腔、消化道、陰道和體表的真菌或滴蟲感染。其可與真菌細(xì)胞上的甾醇相結(jié)合，產(chǎn)生細(xì)胞膜通透性的改變，以致重要細(xì)胞內(nèi)容物漏失而起抗真菌作用。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯    藏】密閉，遮光，于30℃以下保存。有效期內(nèi)栓劑表面偶現(xiàn)灰白色。

【包    裝】

包裝材料：鋁塑板

包裝規(guī)格：每板6粒，每盒1板。

【有 效 期】暫定24個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1483)-2003      

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H13024553

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：藥都制藥集團(tuán)股份有限公司

生產(chǎn)地址：河北省安國市東方藥城

郵政編碼：071200

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