復(fù)方甲硝唑陰道栓說明書
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【藥品名稱】
通用名稱:復(fù)方甲硝唑陰道栓
英文名稱:Compound Metronidagole Vaginal Suppositories
漢語拼音:Fufang Jiaxiaozuo Yindao Shuan
【成 份】
本品為復(fù)方制劑,其組分為:甲硝唑、四環(huán)素、制霉菌素。
【性 狀】本品為棕色或棕黃色的鴨嘴形栓劑。
【規(guī) 格】3g
【用法用量】陰道用藥,月經(jīng)干凈后,每晚臨睡前清潔外陰后,仰臥,取一粒塞入陰道深處,一日一次,連用七天至十天。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】對甲硝唑過敏史者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品與土霉素合用時,土霉素可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
本品為復(fù)方抗滴蟲和抗菌素藥。其中甲硝唑有強大的殺滴蟲作用,為治療陰道滴蟲病的首選藥物。甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用??咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒,從而作用與細菌的DNA代謝過程,促使細胞死亡。其中四環(huán)素是廣譜抗菌素,起抑菌作用。其抗菌譜包括許多革蘭陽性和陰性菌、立克次體、支原體、衣原體、放線菌等。現(xiàn)主要用于立克次體病、布氏桿菌病、淋巴肉芽腫、支原體肺炎、螺旋體病、支原體病,也可用于敏感的革蘭陽性球菌或革蘭陰性桿菌所引起的輕癥感染。其中制霉菌素對白色念珠菌、隱球菌和滴蟲有抑制作用,用于治療口腔、消化道、陰道和體表的真菌或滴蟲感染。其可與真菌細胞上的甾醇相結(jié)合,產(chǎn)生細胞膜通透性的改變,以致重要細胞內(nèi)容物漏失而起抗真菌作用。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密閉,遮光,于30℃以下保存。有效期內(nèi)栓劑表面偶現(xiàn)灰白色。
【包 裝】
包裝材料:鋁塑板
包裝規(guī)格:每板6粒,每盒1板。
【有 效 期】暫定24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-1483)-2003
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H13024553
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:藥都制藥集團股份有限公司
生產(chǎn)地址:河北省安國市東方藥城
郵政編碼:071200
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