2009-06-29  

“在基本藥物制度中，制訂基本藥物目錄是最簡單的，反而是其他一些配套政策的設計相對困難”
　　時近7月，國家基本藥物目錄仍未公布。
　　較之衛(wèi)生部副部長馬曉偉此前4月底出臺的表態(tài)，已晚了近兩個月。
　　近兩周來，與新醫(yī)改密切相關的6項重大公共衛(wèi)生服務項目啟動，《關于進一步完善城鄉(xiāng)醫(yī)療救助制度的意見》出臺，新醫(yī)改節(jié)奏似乎并未過多受到甲型H1N1流感疫情的影響。
　　基本藥物目錄是基本藥物制度的重要一環(huán)。除目錄遴選外，該制度還涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用、報銷、定價、合理使用等一系列問題。
　　“在基本藥物制度中，制訂基本藥物目錄是最簡單的，反而是其他一些配套政策的設計相對困難?！敝袊帉W會醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任宋瑞霖告訴《瞭望》新聞周刊。
　　宋瑞霖此前一直在國務院法制辦文教衛(wèi)生司工作，對中國的醫(yī)藥政策十分熟悉。
　　他表示，具體到中國的基本藥物制度，相關決策人士意見基本一致，“我們絕不只是追求一個漂亮的前臉，而是方方面面都力求細致，有形式，也要有實質，否則不可能達到預期效果?！?br style="text-indent: 2em; text-align: left;"/>　　“目錄建設”，還是“制度建設”
　　宋瑞霖說，根據(jù)目前掌握的情況，此次基本藥物目錄大概收入400種藥。
　　“但不是說只有400多個藥品，因為藥有不同規(guī)格、不同劑型。比如感冒通，有片劑、膠囊、沖劑等劑型，這些不同劑型算1種藥。”
　　根據(jù)4月份發(fā)布的《中共中央、國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，該目錄應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重的原則，結合我國用藥特點，參照國際經(jīng)驗等遴選而成。
　　而從世界和中國的情況看，基本藥物目錄并非新生事物。
　　1977年，世界衛(wèi)生組織首次制訂基本藥物清單，意在為各國政府提供一個范本，以便能挑選藥物解決當?shù)毓残l(wèi)生需求。清單每兩年修訂一次，以反映新的衛(wèi)生挑戰(zhàn)、醫(yī)藥方面的新發(fā)展以及不斷變化的耐藥模式。清單至今已更新到第十五版。
　　中國自上世紀80年代開始制訂國家基本藥物目錄，在1982年、1996年、1998年、2000年、2002年和2004年先后編制了6版國家基本藥物目錄。2004年的版本，收西藥品種773個，中成藥品種1260個，共2033種。
　　“2000多種藥，顯然已經(jīng)偏離‘基本藥物’的概念了，所以我們做的很重要的一個工作就是讓目錄瘦身?！彼稳鹆卣f。
　　據(jù)了解，世界衛(wèi)生組織2007年第十五版《基本藥物標準清單》中，僅列藥物340種。據(jù)稱，已“能夠對付多數(shù)全球重點疾病，包括瘧疾、艾滋病毒/艾滋病、結核、生殖衛(wèi)生疾病以及越來越多的慢性病，如癌癥和糖尿病等”。
　　宋瑞霖表示，目錄非常重要，它“就像是菜單，公眾靠這個知道能點哪些菜，政府靠這個知道會花多少錢。但由于以往這些版本的基本藥物目錄沒有配套政策，對誰去組織生產(chǎn)、誰去保證供應、誰去籌資、誰去支付等問題沒有涉及，因此，它僅是一張紙，沒有發(fā)揮基本藥物的作用?！?br style="text-indent: 2em; text-align: left;"/>　　宋瑞霖說，直到2005年，大家才真正開始討論基本藥物的制度建設，而不僅僅是目錄建設。“從這個意義上說，我們現(xiàn)在探索構建的基本藥物制度是嶄新的?！?br style="text-indent: 2em; text-align: left;"/>　　基本藥物目錄的另一個實際問題是報銷。
　　我國目前大致有3個涉及藥品報銷的目錄，分別為《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》(以下簡稱《醫(yī)保目錄》)、《社區(qū)衛(wèi)生服務機構基本藥物參考目錄及各省(區(qū)、市)的新農(nóng)合醫(yī)療用藥報銷目錄》《鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄》。
　　有觀點認為，不同藥品報銷目錄彼此共存，是中國城鄉(xiāng)之間、區(qū)域之間經(jīng)濟發(fā)展不平衡在衛(wèi)生領域的突出表現(xiàn)。
　　宋瑞霖說，目前看來，國家基本藥物目錄和《醫(yī)保目錄》重合率非常高?！瓣P鍵是如何進一步提高其報銷比例，以解決目錄之間的對接問題。”
　　普藥，還是創(chuàng)新藥
　　大量的基本藥物屬于已過專利期的通用藥，在臨床上已廣泛使用或使用多年。其特征往往是，技術含量比較低、價格比較低、產(chǎn)品比較容易進入市場、多家企業(yè)生產(chǎn)銷售、用藥習慣相對固定等。
　　很多業(yè)內人士據(jù)此認定，大型普藥生產(chǎn)企業(yè)會是國家基本藥物制度的最大受益者。
　　“中國是藥品生產(chǎn)大國，但絕大多數(shù)藥品是仿制藥。問題是，作為一個藥品消費大國，不管是從更好地保障人民群眾的生命健康角度，還是從發(fā)展經(jīng)濟的角度，我們都需要培育一個具有國際競爭力的制藥產(chǎn)業(yè)，而制藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力只能是創(chuàng)新能力，也就是新藥研發(fā)能力?！敝袊鐣茖W院經(jīng)濟研究所研究員朱恒鵬對《瞭望》新聞周刊說。
　　自1985年以來，國際承認的中國原創(chuàng)藥品只有青蒿素、丁苯肽、雙環(huán)醇等為數(shù)不多的幾個。由于藥品定價、招標采購等多方面配套政策不完善，少數(shù)企業(yè)的創(chuàng)新行為往往不能給企業(yè)爭取到驕人業(yè)績。
　　據(jù)時任費森尤斯·卡比(中國)公司政務總監(jiān)的陳哲峰2007年在媒體上說，2002年，石藥集團的原創(chuàng)藥丁苯肽軟膠囊上市。該藥耗資近3.5億元，是世界上第一個專門治療缺血性腦卒中的藥物。然而，由于難以進入醫(yī)院主渠道，巨額投資難以收回，還面臨產(chǎn)品專利不斷荒廢的窘境，后續(xù)新藥研發(fā)和創(chuàng)新項目難以展開。
　　“與國際上新藥上市后在專利期內每年為企業(yè)創(chuàng)造數(shù)億甚至數(shù)十億美元的銷售額相比，中國目前還沒有通過創(chuàng)新藥品成功獲取收益的先例。”陳哲峰說。
　　針對基本藥物制度對普藥企業(yè)的“利好”信息，宋瑞霖表示，基本藥物制度絕不應該是產(chǎn)業(yè)界的“指揮棒”，企業(yè)不要以為有了基本藥物制度，生產(chǎn)的普藥有政府“埋單”，整個產(chǎn)業(yè)就只需要圍著這個轉，不需要創(chuàng)新了。恰恰相反，企業(yè)必須加大創(chuàng)新力度，注重產(chǎn)品水平的提高。否則，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就不可能做到可持續(xù)發(fā)展。
　　如何控制費用
　　“基本藥物制度的初衷是為了解決貧困國家的藥品短缺問題，發(fā)達國家并沒有引入基本藥物制度這個提法。而中國也早已告別了缺醫(yī)少藥的情況，我認為，現(xiàn)在談基本藥物制度，更應該關注如何控制醫(yī)藥費用快速上升的趨勢?！敝旌泫i說(更多新聞來源醫(yī)藥新聞網(wǎng))。
　　他介紹道，美國、英國等發(fā)達國家國力較強，福利較好，醫(yī)療保障體系比較健全，因此，絕大多數(shù)上市藥品都能夠報銷，自然無所謂“基本”和“非基本”藥物的區(qū)分。
　　“但是，在各國醫(yī)藥費用都不斷上漲的背景下，發(fā)達國家自20世紀70年代起就不斷研究采取各種藥品開支的控制措施?！?br style="text-indent: 2em; text-align: left;"/>　　據(jù)4月初公布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)》的相關表述，建立國家基本藥物制度，也意在降低藥品價格。
　　學界對基本藥物制度能否實現(xiàn)控制醫(yī)藥費用的目標，卻說法不一。有觀點認為，若公立醫(yī)院“以藥補醫(yī)”的機制不變，醫(yī)療機構勢必傾向于多開藥、開貴藥，冷落這些基本藥物，藥品費用畸高的現(xiàn)狀難以改變。
　　朱恒鵬認為，基本藥物制度跟控制醫(yī)藥費用增長的關系并不是很密切，如何扭轉“以藥補醫(yī)”的機制、實施更為先進的醫(yī)保支付方式等，才是控制醫(yī)藥費用迅速攀升的上佳對策。
　　他說，根據(jù)國家允許醫(yī)院以15%的藥品進銷差價彌補虧空的政策，顯然，批發(fā)價越高的藥品，醫(yī)院能夠獲得的批零加價收益越大。比如，批發(fā)價格10元的藥品，醫(yī)院的加價收入為1.5元，而批發(fā)價格100元的藥品，醫(yī)院的加價收益可以達到15元。此外，公費醫(yī)療和城鎮(zhèn)職工醫(yī)保等方面存在機制缺陷，比如采取按服務量付費的保險支付方式等，就是藥價虛高的重要原因，也妨礙了有效控制醫(yī)療費用。
　　合理用藥的體制障礙
　　“落實基本藥物制度的核心是使用環(huán)節(jié)，即醫(yī)療機構和醫(yī)務人員能不能合理使用基本藥物?！彼稳鹆卣f，“這涉及公立醫(yī)院改革，而這是醫(yī)改中最難的部分?！?br style="text-indent: 2em; text-align: left;"/>　　棘手的是，假如配套政策不到位，醫(yī)藥不分等體制性、機制性障礙不破除，藥品即便能夠擠入國家基本藥物目錄，也可能面臨醫(yī)務人員“應選而不去選”的尷尬。
　　從補償機制看，醫(yī)療機構收入的主要來源是財政撥款、醫(yī)療服務收入和藥品差價收入三項。在財政撥款和醫(yī)療服務支出遠遠難以維持醫(yī)療機構運營的背景下，“不解決醫(yī)療機構的補償機制問題，就算規(guī)定各級醫(yī)院的使用比例，醫(yī)院也不一定會使用基本藥物。醫(yī)院不使用，廠家自然不生產(chǎn)，基本藥物只好玩失蹤?！敝旌泫i說。
　　基本藥物的定價政策，同樣是“機制性痼疾”。朱恒鵬認為：“政府定價永遠是定不準的。”
　　他解釋說，定價是否準確取決于兩個要素：是否反映成本，是否反映供求?！爸袊蟠笮⌒浊Ъ宜帍S，即便同一種藥品，也往往有數(shù)百家企業(yè)生產(chǎn)，你能知道其成本嗎？至于市場的供求關系，那就更難把握了！”
　　據(jù)朱恒鵬介紹，醫(yī)保付費機制的改革，經(jīng)國內外多年探索，已有許多行之有效的方法，這些方法能夠誘導醫(yī)生合理用藥，“我們現(xiàn)在需要做的是學習借鑒這些方法”。
　　他說，以往按服務量付費的支付機制，說白了就是醫(yī)院點“菜”，讓他人“埋單”。由于醫(yī)患雙方信息不對稱，患者需要做什么檢查、吃什么藥，一般都是醫(yī)生說了算，但支付者卻不是醫(yī)院。在利益驅動下，醫(yī)院很可能多點些“菜”、點貴的“菜”，甚至是胡亂點“菜”。在這種機制下，醫(yī)院關注的很可能不是藥品的性價比，而是回扣高不高，甚至希望藥品價格越貴越好。
　　宋瑞霖說：“醫(yī)療信息在醫(yī)院和政府之間也不對稱，但是，這種信息在醫(yī)生的同行之間是對稱的，所以我們在基本藥物制度中也考慮引入同行監(jiān)督，減少開大藥方的行為。”
　　他認為，“醫(yī)生的行為理性了、醫(yī)療的行為理性了，中國的醫(yī)療改革就成功了，關鍵還在于公立醫(yī)院的改革?！?br style="text-indent: 2em; text-align: left;"/>　　如何做到醫(yī)藥分業(yè)，切斷醫(yī)藥之間的聯(lián)系，是新醫(yī)改方案討論中的一大熱點。
　　“國外的大醫(yī)院沒有門診藥房，醫(yī)藥自然就分業(yè)了，但這個經(jīng)驗不易學，因為他們有比較嚴格的轉診制度，沒有社區(qū)醫(yī)院提供的轉診證明，大醫(yī)院是不能接收患者的，所以他們的大醫(yī)院不需要開設門診，自然也就無需門診藥房。而中國的情況是，社區(qū)醫(yī)院門可羅雀，大醫(yī)院一號難求?！?br style="text-indent: 2em; text-align: left;"/>　　宋瑞霖說，不是國外老百姓不想直接去大醫(yī)院治病，也不是國外醫(yī)生素質高不肯賣藥掙錢，而是他們有規(guī)范的制度?！拔蚁嘈琶绹尼t(yī)生到中國執(zhí)業(yè)，也會賣藥掙錢，中國的醫(yī)生到美國執(zhí)業(yè)，不用賣藥也能獲得很高收入?！?br style="text-indent: 2em; text-align: left;"/>　　“醫(yī)藥分業(yè)等問題十分棘手，但這個問題今后必須改善，否則，醫(yī)改就可能走向死胡同?！彼稳鹆卣f，“原因很簡單，根據(jù)木桶原理，不解決短板的問題，即便不斷地向木桶注水，也無法增加木桶內的水容量，寶貴的資源也就浪費了?！?br style="text-indent: 2em; text-align: left;"/>　　《瞭望》新聞周刊2009/06/29