我公司新產(chǎn)品芪黃顆粒取得注冊(cè)批件和新藥證書(shū)

2012年5月15日,我公司新產(chǎn)品芪黃顆粒取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)批件,并頒發(fā)新藥證書(shū)。

芪黃顆粒是我公司自主開(kāi)發(fā)研制的產(chǎn)品,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。自1999年開(kāi)始,我公司利用現(xiàn)有的科研優(yōu)勢(shì)和關(guān)于糖尿病治療的相關(guān)基礎(chǔ)資料,參閱中醫(yī)大量有價(jià)值的文獻(xiàn)資料,汲取典型配方精華,經(jīng)過(guò)藥理、毒理研究和三期臨床試驗(yàn),研制出在糖尿病治療中有顯著療效的芪黃顆粒中藥六類(lèi)新藥(原中藥三類(lèi)新藥)。2011年5月,通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣,2012年5月,我公司芪黃顆粒取得了藥品注冊(cè)批件和新藥證書(shū)。

芪黃顆粒的上市,將為糖尿病病人帶來(lái)福音。