1月7日，公司派員參加了河北省藥監(jiān)局召開的批準文號再注冊專題會議，根據(jù)會議安排及相關(guān)文件精神，日前，公司全面啟動了藥品批準文號再注冊工作。

 本次開展的藥品文號再注冊工作為國家2002年統(tǒng)一換發(fā)藥品批準文號以來首次大規(guī)模再注冊工作，共涉及公司已到期的305個產(chǎn)品文號。按照相關(guān)規(guī)定，今年9月30日前，全部已到期文號必須取得再注冊批件，原使用的再注冊受理單將失去法律效力停止使用。為將關(guān)系到企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)展的再注冊工作保質(zhì)保量完成，公司總工辦抽調(diào)專業(yè)人員，將對涉及文號產(chǎn)品自2002年以來的生產(chǎn)情況、質(zhì)量情況、原輔料來源及工藝情況、銷售情況、臨床應(yīng)用及不良反映情況、補充申請等情況全面的匯總及審查；對藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控等進行綜合評價說明，并將材料匯總上報。目前，參與工作的各級領(lǐng)導(dǎo)及人員正加班加點地統(tǒng)計匯總資料，力爭早日完成再注冊工作。