關(guān)于放開(kāi)中藥配方顆粒生產(chǎn)的建議

隨著人類(lèi)科技不斷發(fā)展,人們消費(fèi)觀念不斷變革,傳統(tǒng)的中藥煎藥方法已不能適應(yīng)當(dāng)今人們的快節(jié)奏生活方式,既保持中醫(yī)辯證施治、因人施治的特色,又方便病人服用的中藥提取加工配方顆粒劑型生產(chǎn)已成為必然趨勢(shì)。中藥配方顆粒作為中藥飲片一種補(bǔ)充和取代部分傳統(tǒng)中藥飲片的新型藥用物質(zhì),具有方便、快捷、安全、衛(wèi)生、科學(xué)等特點(diǎn),是推動(dòng)中藥現(xiàn)代化的重要措施之一。

目前,北京等部分省市已將中藥配方顆粒納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》報(bào)銷(xiāo)范圍。這一政策出臺(tái)說(shuō)明中藥配方顆粒具有一定的市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)和為數(shù)不少的消費(fèi)群體。但自2001年國(guó)家只指定了五家企業(yè)進(jìn)行試點(diǎn)生產(chǎn)后,七年內(nèi)未發(fā)展新的試點(diǎn)生產(chǎn)單位,這不利于中藥現(xiàn)代化、規(guī)模化發(fā)展。為此建議:

一、為繼承并弘揚(yáng)傳統(tǒng)中藥文化,國(guó)家撥付專(zhuān)項(xiàng)資金由專(zhuān)門(mén)的組織和機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床療效、等量性和等質(zhì)性研究,制定標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)開(kāi)發(fā)。

二、只要在省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)注冊(cè)批準(zhǔn)、國(guó)家局備案后,經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證的中藥生產(chǎn)企業(yè)均可以生產(chǎn)中藥配方顆粒。