藥都制集團(tuán)股份有限公司

化驗(yàn)室情況簡(jiǎn)介

一、化驗(yàn)室基本情況

    我公司始建于1993年，是一家以中成藥、中藥材提取為主，兼營(yíng)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植、中藥研究開發(fā)為一體的民營(yíng)集團(tuán)企業(yè)，注冊(cè)資本10878萬元，總資產(chǎn)27000萬元。公司主要生產(chǎn)丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等十二個(gè)劑型三百多個(gè)產(chǎn)品，其中以雙黃連片、六味地黃、藿香正氣水等為市場(chǎng)主導(dǎo)產(chǎn)品。

    目前，我公司擁有具有1100平方米實(shí)驗(yàn)室及300平方米的中藥材標(biāo)本室，擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、薄層掃描儀、熒光檢測(cè)儀等具有國(guó)際先進(jìn)水平的檢測(cè)儀器等合計(jì)102臺(tái)套，包括小試設(shè)備、中試設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備、中藥材組培設(shè)施等，設(shè)有檔案室、中藥理化室、化藥理化室、微生物實(shí)驗(yàn)室、氣相色譜實(shí)驗(yàn)室、液相色譜實(shí)驗(yàn)室、留樣室、圖書室、標(biāo)本室、中藥材組培室等10個(gè)部門，檢驗(yàn)內(nèi)容主要有外觀性狀、薄層色譜鑒別、崩解溶散時(shí)限檢查、霉菌總數(shù)測(cè)定、灰分、有效成份、重金屬、農(nóng)藥殘留、PH值測(cè)定等60個(gè)項(xiàng)目。從2004年被河北省發(fā)展和改革委員會(huì)多次評(píng)定為省級(jí)優(yōu)秀企業(yè)技術(shù)中心，2006年9月，綜合實(shí)驗(yàn)室順利通過中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室（CNAS）的監(jiān)督評(píng)審，其檢測(cè)數(shù)據(jù)在歐美及東南亞56個(gè)國(guó)家和地區(qū)得到認(rèn)可。

二、化驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)情況

    公司化驗(yàn)室共有35名工作人員，大學(xué)學(xué)歷人員29名。其中高級(jí)職稱4人、中級(jí)職稱8人，該團(tuán)隊(duì)有著雄厚的技術(shù)實(shí)力和豐富的工作經(jīng)驗(yàn)。

三、創(chuàng)新能力建設(shè)

    公司化驗(yàn)室的技術(shù)創(chuàng)新能力、新產(chǎn)品開發(fā)能力和檢測(cè)能力在同行業(yè)中處于領(lǐng)先水平，與河北省醫(yī)科大學(xué)、中國(guó)中醫(yī)藥大學(xué)、南京藥學(xué)院、河北農(nóng)科院藥用植物研究中心建立了長(zhǎng)期的技術(shù)協(xié)作關(guān)系，開展技術(shù)攻關(guān)、傳統(tǒng)產(chǎn)品二次開發(fā)等工作，目前一些科研成果已經(jīng)應(yīng)用到生產(chǎn)實(shí)踐中，取得了豐碩成果。截止目前，公司共申報(bào)丹素質(zhì)提取工藝、復(fù)方鎮(zhèn)痛處方、一種利用顯微圖譜分析中藥材、飲片、中成藥質(zhì)量的方法等發(fā)明專利14項(xiàng)（已授權(quán)4項(xiàng)），實(shí)用新型3項(xiàng)（已授利3項(xiàng)），外觀設(shè)計(jì)專利15項(xiàng)（已授權(quán)12項(xiàng)）。被評(píng)為“河北省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)培育企業(yè)”、“河北省著名商標(biāo)企業(yè)”。近年來申報(bào)的發(fā)明專利情況如下：

1、已授利的發(fā)明專利

    （1）一種治療咳嗽的藥物的制備工藝（止嗽立效膠囊）；

    （2）一種治療糖尿病的中藥顆粒（芪黃降糖顆粒）；

    （3）一種治療肝纖維化及早期肝硬化的中藥制劑（芪參軟肝顆粒）；

    （4）有效成份苦杏仁苷的提取、分離及精制方法。

2、已受理的發(fā)明專利

    （1）三七丹參含片制備新工藝；

    （2）丹參中丹參素的提取新工藝；

    （3）一種含有天仙子、洋金花的治療癌癥疼痛及外科創(chuàng)傷疼痛的制劑；

    （4）治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕疼痛的制劑；

    （5）治療筋骨折傷、骨碎接骨的制劑；

    （6）用于治療咽喉腫痛的制劑；

    （7）利用顯微圖譜分析中藥材、飲片、中成藥質(zhì)量的方法；

    （8）消渴靈濃縮丸的制備方法；

    （9）中成藥六神曲的制備方法；

    （10）中成藥膽南星的制備方法。

3、產(chǎn)品情況

    我公司擁有止嗽立效膠囊、胃康靈丸、消渴靈等獨(dú)家產(chǎn)品20個(gè)，雙黃連片從2003年被河北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)定為名牌產(chǎn)品。

四、中藥顯微圖譜對(duì)照鑒別技術(shù)

    中藥顯微圖譜對(duì)照鑒別技術(shù)是我公司的專利技術(shù)，在目前屬國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。我公司經(jīng)過多年對(duì)中藥材、飲片、中成藥的顯微特征進(jìn)行收集、整理，并建立了顯微圖譜數(shù)據(jù)庫(kù)，采用彩色顯微圖譜對(duì)比鑒別技術(shù)，對(duì)供試品（中藥材、飲片、成品）的顯微特征和數(shù)據(jù)庫(kù)中標(biāo)準(zhǔn)圖譜進(jìn)行的分析，分析過程快速，分析結(jié)果精準(zhǔn)，從而完成對(duì)供試品品質(zhì)的鑒定。具有以下特點(diǎn)：

1、顯微特征圖譜化：

    利用顯微圖譜對(duì)照鑒別技術(shù)對(duì)中藥材、中藥飲片、半成品、成品的顯微圖譜進(jìn)行收集、整理，并建立了對(duì)照藥材顯微圖譜數(shù)據(jù)庫(kù)?？朔怂幍滹@微鑒別只有文字描述，而人為帶來的結(jié)果判斷易出現(xiàn)誤差的問題，將藥材、飲片、成品顯微特征形象化。

2、檢驗(yàn)快速準(zhǔn)確化：

    實(shí)現(xiàn)了樣品圖譜與標(biāo)準(zhǔn)圖譜快速比對(duì)，能夠準(zhǔn)確快速的對(duì)樣品做出鑒定；有效的控制原料藥的偽品、混淆品、非藥用部位等雜質(zhì)及生產(chǎn)過程中其它物料的混入。解決了檢驗(yàn)人員必須具備經(jīng)驗(yàn)豐富、鑒別技術(shù)較高，人員所受限制的問題，提高檢驗(yàn)效率，操作簡(jiǎn)便，易于推廣。

3、產(chǎn)品質(zhì)量溯源化：

    彩色顯微圖譜對(duì)比鑒別技術(shù)是顯微圖譜數(shù)據(jù)庫(kù)首次在中成藥制藥行業(yè)中得到應(yīng)用，通過對(duì)于藥材、飲片、成品的顯微鑒定，對(duì)每批產(chǎn)品各個(gè)環(huán)節(jié)的檢測(cè)數(shù)據(jù)存檔，可隨時(shí)調(diào)出數(shù)據(jù)進(jìn)行生產(chǎn)工藝的合理分析，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤及溯源。

古有“丸散膏丹，神仙難辨”的說法，這項(xiàng)技術(shù)研究對(duì)于鑒別中成藥的真實(shí)性，有著重要的科學(xué)意義和實(shí)際應(yīng)用價(jià)值。

近年來，公司為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)新能力建設(shè)不斷加大投資，2007年4月在安國(guó)市中藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)投資建設(shè)新的實(shí)驗(yàn)室，占地3200平方米，目前基本建設(shè)完工，計(jì)劃今年年底正式投入使用，這將成為設(shè)施更齊全、設(shè)備更完備、實(shí)驗(yàn)條件更完善的現(xiàn)代化新型實(shí)驗(yàn)室，使公司的實(shí)驗(yàn)水平更上一個(gè)新臺(tái)階。

2010年12月7日