GMP證書(shū)及介紹

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    GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫(xiě),中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”,是國(guó)際上對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通稱(chēng),是一種特別注重制造過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。其內(nèi)容可以概括為硬件和軟件,所謂硬件是指人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備等方面的規(guī)定;軟件是指組織、規(guī)程、操作、衛(wèi)生、記錄、標(biāo)準(zhǔn)等管理規(guī)定。GMP的推行不僅是藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人民用藥安全有效高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn),也是企業(yè)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證,是與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,使醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的先決條件。因此可以說(shuō),實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ),通過(guò)GMP認(rèn)證是產(chǎn)品通向世界的“準(zhǔn)入證”。
    國(guó)家規(guī)定2004年6月30日以前,我國(guó)所有藥品制劑和原料藥的生產(chǎn)必須符合GMP要求,并取得“藥品GMP證書(shū)”,否則停止生產(chǎn),直至取得藥品GMP證書(shū)。

    為使中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,我公司于2000年進(jìn)行GMP改造,2002年10月就成為河北省第一家整體通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的企業(yè),2007年9月通過(guò)國(guó)家GMP再認(rèn)證,2012年10月通過(guò)2010年新版GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心公示后取得新版GMP證書(shū),成為河北省首批通過(guò)新版GMP的企業(yè)。